市市场监管局全面启动2025年省级医疗器械抽样工作

为加强医疗器械产品质量监管，保障公众用械安全。近日，市市场监管局全面启动2025年省级医疗器械抽样工作，对全市范围内经营和使用环节的医疗器械产品质量开展专项监督抽样工作。
    此次抽样工作按照《2025年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划》，严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定，抽样范围覆盖医疗机构、零售药店和医疗器械经营企业，抽样品种涵盖一次性使用输液器、无菌注射器、静脉血样采集容器、无菌导尿管、可吸收缝合线、甲型流感试剂盒、磁疗贴、玻璃体温计等30余类产品。
    为确保抽样工作规范高效，市市场监管局提前制定抽样工作计划，将应抽批次产品进行合理分配，明确抽样程序、封样标准，提高抽样工作的覆盖面，充分发挥监督抽样工作效能。抽样过程中，执法人员坚持边查边抽，在推进抽检工作同时，核查医疗器械经营、使用单位进货查验制度落实情况、医疗器械购进渠道、购销存记录是否相符等，提高企业规范经营意识。
    下一步，市市场监管局将对此次抽样检测结果作为年度风险会商研判和监管执法的重要依据，对抽检不合格产品，将及时予以处置，并依法立案查处，切实筑牢医疗器械产品质量安全防线。结合抽样工作同步推进医疗器械普法宣传，督促各级医疗机构和经营企业严格落实主体责任，消除医疗器械质量安全风险隐患，守护消费者身体健康和生命安全。