守好群众“家门口”的用械安全——市市场监管局深入推进医疗器械终端零售环节监督检查

    医疗器械安全事关群众健康“点滴”。年初以来，市市场监管局聚焦终端零售环节，扎实推进医疗器械经营企业监督检查，全力守好百姓用械安全“最后一公里”。
    科学谋划，织密监管网络。市市场监管局立足辖区实际，制定《2026年医疗器械监督检查计划》，以零售药店、医疗器械专营店、兼营店等终端零售环节为重点对象，以无菌和植入类、医疗美容类、贴敷类、体外诊断试剂类、青少年近视防治相关医疗器械产品等为重点品种，明确检查频次要求。针对不同风险等级的经营企业实施差异化监管，对风险程度较高的企业加大检查频次，确保监管资源精准投放。
    全面排查，消除风险隐患。按照年度检查计划，市市场监管局组织执法力量对辖区内医疗器械经营企业、使用单位开展全覆盖监督检查，重点检查经营资质是否合法有效、进货渠道是否合规、进货查验和销售记录是否真实完整、产品储存条件是否符合标签标示要求、是否经营未经注册或过期失效产品等关键环节。对发现的问题，执法人员现场提出整改意见，责令限期整改。
    风险会商，强化预警研判。为提升风险防控的针对性和前瞻性，市市场监管局先后召开第一季度和第二季度“两品一械”风险会商会议。会议通报了监督检查、投诉举报、不良事件监测等工作中发现的风险信息27个，对重点品种、重点环节、重点区域的潜在风险进行集中研判，逐条梳理风险点并制定防控措施。通过风险会商机制，实现对质量安全风险的早发现、早预警、早处置，将风险隐患消除在萌芽状态。
    下一步，市市场监管局将持续保持高压态势，加大医疗器械终端零售环节监管力度，畅通投诉举报渠道，回应群众关切，用扎实行动守护好群众“家门口”的用械安全。